華東醫(yī)藥不到40天攬下五款藥品，“買買買”模式下業(yè)績(jī)兌現(xiàn)如何？

　　中新經(jīng)緯8月20日電 (王玉玲)華東醫(yī)藥又雙叒出手了。

　　近日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司中美華東與韓國(guó)IMBiologicscorp.(下稱IMB)簽訂產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議，繼續(xù)加碼自免領(lǐng)域。

　　七月中旬以來(lái)，華東醫(yī)藥攜全資子公司密集下單掃貨，斥資7.96億元首付款，總金額將近50億元，獲得5款藥品在中國(guó)大陸及其他部分區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，并完成一家藥廠收購(gòu)。

　　根據(jù)2024年半年報(bào)，華東醫(yī)藥上半年研發(fā)投入共計(jì)6.43億元，占營(yíng)業(yè)收入比例為3.07%�？抠I買買，華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)兌現(xiàn)情況幾何？

　　密集掃貨

　　本次華東醫(yī)藥與IMB合作，獲得的兩款資產(chǎn)均處于研發(fā)早期。

　　公告顯示，華東醫(yī)藥將以600萬(wàn)美元首付款，200萬(wàn)美元技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑付款，最高不超過(guò)3.075億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及最高兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)為代價(jià)，獲得IMB-101及IMB-102兩款自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新生物制劑在中國(guó)在內(nèi)的37個(gè)亞洲國(guó)家的獨(dú)家許可，包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

　　據(jù)華東醫(yī)藥公告，IMB-101是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體，參與調(diào)節(jié)炎癥細(xì)胞因子，促進(jìn)T細(xì)胞和漿細(xì)胞分化，以及自身抗體產(chǎn)生，維持免疫穩(wěn)態(tài)平衡。

　　2023年，IMB-101向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)遞交臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，目前IMB-101正在美國(guó)進(jìn)行臨床I期研究，擬用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

　　IMB-102是靶向OX40L的單抗，目前處于臨床前研究，潛在適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎及其他自身免疫性疾病。

　　華東醫(yī)藥表示，自身免疫已成為全球除腫瘤之外最受產(chǎn)業(yè)界關(guān)注、投入研發(fā)資源最多的疾病領(lǐng)域之一。憑借療效好、安全性高、重癥及耐藥患者起效明顯等諸多優(yōu)勢(shì)，生物試劑(包括單抗、雙抗等)逐漸成為自免類疾病的主流治療方式。

　　中新經(jīng)緯注意到，2024年7月12日至今，華東醫(yī)藥密集出手，斥資7.96億元首付款，總金額將近50億元，獲得5款藥品在中國(guó)大陸及部分區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，包括CAR-T產(chǎn)品IM19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液、生物制劑QX005N、改良新藥TTYP01片(依達(dá)拉奉片)，并完成對(duì)恒霸藥業(yè)的收購(gòu)。

　　差異化與全布局

　　公開(kāi)資料顯示，華東醫(yī)藥股份有限公司是在1993年經(jīng)股份制改造后成立。根據(jù)國(guó)金證券2021年的研報(bào)，華東醫(yī)藥在1993年提出“百令膠囊進(jìn)軍全國(guó)，賽斯平走向世界”的戰(zhàn)略，專注于�？铺厥庥盟�。

　　Wind顯示，華東醫(yī)藥自2000年上市以來(lái)，收入持續(xù)增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入從16.18億元增長(zhǎng)至2019年的354.46億元，凈利潤(rùn)也較2000年翻了50倍。

　　但2020年，風(fēng)云驟起。華東醫(yī)藥的仿制藥阿卡波糖在第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未能中標(biāo)，此外，在2020年醫(yī)保談判中，百令膠囊的新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較彼時(shí)全國(guó)最低省級(jí)醫(yī)保支付價(jià)格降低超30%。核心產(chǎn)品的大幅降價(jià)與集采丟標(biāo)，面對(duì)醫(yī)保控費(fèi)與集采的壓力，華東醫(yī)藥出現(xiàn)業(yè)績(jī)波動(dòng)，2020年?duì)I業(yè)收入下滑4.97%，遭遇陣痛。

　　壓力下，華東醫(yī)藥選擇的是購(gòu)買創(chuàng)新資產(chǎn)。

　　據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計(jì)，2020年至今，華東醫(yī)藥共與24家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作，其中既有對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的股權(quán)收購(gòu)，例如獲得恒霸藥業(yè)、華昌高科、High Tech公司100%股權(quán)，也包括獲得部分管線的商業(yè)化權(quán)益，涵蓋自身免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域、腫瘤ADC及細(xì)胞治療領(lǐng)域、醫(yī)美領(lǐng)域等。

　　從華東醫(yī)藥購(gòu)買資產(chǎn)的特點(diǎn)來(lái)看，第一，在選定的領(lǐng)域全布局，購(gòu)買多項(xiàng)資產(chǎn)；第二，就同一適應(yīng)癥選擇具有差異化的產(chǎn)品；第三，偏好于獲得商業(yè)化權(quán)益，銷售團(tuán)隊(duì)不斷壯大。

　　從全布局來(lái)看，華東醫(yī)藥2023年年報(bào)顯示，在自免疾病領(lǐng)域已擁有生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品10余款，年報(bào)中列舉的產(chǎn)品適應(yīng)癥涵蓋特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、復(fù)發(fā)性心包炎等，絕大部分是華東醫(yī)藥license-in(許可引進(jìn))或與其他醫(yī)藥企業(yè)合作開(kāi)發(fā)。

　　此外，華東醫(yī)藥在自免領(lǐng)域藥物資產(chǎn)擴(kuò)充上，不僅會(huì)在適應(yīng)癥進(jìn)行擴(kuò)展，還會(huì)擴(kuò)展不同使用方法的生物制劑、生物類似藥及外用制劑，例如近期從荃信生物處獲得生物制劑QX005N產(chǎn)品，2020年，與荃信生物就烏司奴單抗生物類似藥QX001S在中國(guó)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)及獨(dú)家商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。2023年時(shí)，華東醫(yī)藥還獲得了Wynzora與羅氟司特外用制劑。

　　就同一適應(yīng)癥，華東醫(yī)藥也曾多次出手購(gòu)買產(chǎn)品。

　　2023年11月，華東醫(yī)藥以首付款5000萬(wàn)、注冊(cè)里程碑付款不超過(guò)1億元獲得重慶譽(yù)顏肉毒素產(chǎn)品YY001在中國(guó)內(nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)還出資1.5億元拿下重慶譽(yù)顏4.29%的股權(quán)。

　　在這款肉毒素之前，華東還獲得了韓國(guó)肉毒素產(chǎn)品ATGC-110的商業(yè)化權(quán)益。值得注意的是，中國(guó)YY001和韓國(guó)ATGC-110產(chǎn)品，適應(yīng)癥均為用于改善成年患者的中度至重度眉間紋，但生產(chǎn)技術(shù)有所區(qū)別。

　　就明星靶點(diǎn)GLP-1來(lái)看，華東醫(yī)藥購(gòu)買的資產(chǎn)涵蓋了創(chuàng)新藥與生物類似藥，也包括單靶點(diǎn)與多靶點(diǎn)等差異化產(chǎn)品。

　　2020-2021年，華東醫(yī)藥先后從派金生物、SCOHIA處獲得索馬魯肽注射液，即Ozempic(中文名諾和泰的生物類似藥)及GLP-1R和GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑SCO-094。

　　此外，華東醫(yī)藥還在2021年收購(gòu)了道爾生物75%股權(quán)，根據(jù)華東醫(yī)藥公告，在代謝領(lǐng)域，道爾生物新藥管線重點(diǎn)布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶點(diǎn)的雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)藥物。

　　最后，從購(gòu)買資產(chǎn)的目的來(lái)看，華東醫(yī)藥主要還是以獲得在中國(guó)大陸及拓展區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益為主，有的也涵蓋開(kāi)發(fā)、注冊(cè)等權(quán)益。

　　在此背后，中新經(jīng)緯注意到，華東醫(yī)藥銷售人員數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，在2023年突破萬(wàn)人。2020年至2023年分別為6367人、6608人、8496人、10527人。

　　業(yè)績(jī)兌現(xiàn)情況幾何？

　　不過(guò)，華東醫(yī)藥靠買買買的策略，也難以避免部分資金“打水漂”。

　　華東醫(yī)藥近期公告稱，將終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)，該項(xiàng)目由中美華東與美國(guó)vTv公司于2017年12月簽署許可協(xié)議。

　　中新經(jīng)緯注意到，華東醫(yī)藥在2019年6月披露的投資者問(wèn)答表中表示，要爭(zhēng)取2020年完成3期臨床。

　　迄今，TTP273項(xiàng)目的研究進(jìn)展停留在了完成臨床II期研究，華東醫(yī)藥公告稱，該項(xiàng)目累計(jì)直接研發(fā)投入總金額為1.97億元(含許可協(xié)議1000萬(wàn)美元首付款及注冊(cè)里程碑付款)已在2018—2024年費(fèi)用化列支。

　　對(duì)于停止研發(fā)項(xiàng)目的原因，華東醫(yī)藥稱，自研的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273，且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著，具有更高的開(kāi)發(fā)潛力。

　　此外，中新經(jīng)緯注意到，華東醫(yī)藥曾頻拋并購(gòu)計(jì)劃，并有多起溢價(jià)收購(gòu)，公司賬面商譽(yù)不斷走高。

　　2024年7月19日，華東醫(yī)藥全資子公司博華制藥與多方股東簽訂協(xié)議，以交易基礎(chǔ)價(jià)款5.28億元，并將根據(jù)協(xié)議約定支付浮動(dòng)對(duì)價(jià)為代價(jià)，獲得恒霸藥業(yè)100%股權(quán)。

　　根據(jù)華東醫(yī)藥公告，恒霸藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)是研究開(kāi)發(fā)苗族民族藥品，2023年時(shí)曾出現(xiàn)資不抵債，截至2024年6月30日，恒霸藥業(yè)的凈資產(chǎn)為8618.24萬(wàn)元，以此計(jì)算，華東醫(yī)藥此次收購(gòu)溢價(jià)達(dá)6倍。

　　而在2023年4月時(shí)，華東醫(yī)藥公告稱，中美華東擬以股權(quán)受讓及增資的方式，合計(jì)作價(jià)2.65億元取得南農(nóng)動(dòng)藥70%股權(quán)，成為其控股股東。

　　公告顯示，南農(nóng)動(dòng)藥是集動(dòng)物藥品、動(dòng)物保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性動(dòng)保企業(yè)。截至2023年3月末，南農(nóng)動(dòng)藥凈資產(chǎn)為4046.99萬(wàn)元。而中美華東對(duì)其作價(jià)2.65億元(包括不超過(guò)6000萬(wàn)元的里程碑付款)，溢價(jià)也同樣達(dá)到6倍。

　　2024年半年報(bào)顯示，華東醫(yī)藥賬上商譽(yù)余額為25.92億元。2021年至2023年，華東醫(yī)藥商譽(yù)呈逐年走高趨勢(shì)，分別為21.39億元、24.41億元及25.99億元。

　　華東醫(yī)藥的“下單”，曾為其帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。2013年，華東醫(yī)藥控股子公司華東寧波和韓國(guó)LG簽訂伊婉透明質(zhì)酸鈉注射劑的中國(guó)獨(dú)家代理協(xié)議。2018年，華東醫(yī)藥收購(gòu)全資子公司Sinclair，產(chǎn)品包含Ellanse伊妍仕(俗稱“少女針”)等。

　　2016年年報(bào)中，華東醫(yī)藥稱，子公司代理的進(jìn)口美容產(chǎn)品伊婉連續(xù)三年保持100%以上增長(zhǎng)，2016年銷售突破4億元，已成為子公司中商業(yè)模式成功轉(zhuǎn)型的代表。

　　2021年4月，Ellanse伊妍仕獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2022年年報(bào)中，華東醫(yī)藥表示，Ellanse伊妍仕市場(chǎng)關(guān)注度和滲透率持續(xù)提升，領(lǐng)跑中國(guó)醫(yī)美再生填充領(lǐng)域高端市場(chǎng)。

　　2024年半年報(bào)顯示，華東醫(yī)藥整體醫(yī)美板塊的營(yíng)業(yè)收入為13.48億元(剔除內(nèi)部抵消因素)，同比增長(zhǎng)10.14%。其中中國(guó)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)在上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.18億元，同比增長(zhǎng)19.78%。

　　在2024年半年報(bào)中，華東醫(yī)藥透露，ATGC-110于 2024年2月在韓國(guó)上市申請(qǐng)獲得受理；YY001已完成中國(guó)三期臨床試驗(yàn)出組，目前在積極推進(jìn)臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析。

　　中新經(jīng)緯注意到，在頭部醫(yī)藥企業(yè)中，有主要依靠自主研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等，也有類似于華東醫(yī)藥License-in(授權(quán)引進(jìn))的。對(duì)于兩種模式的區(qū)別，Citeline首席分析師周淑華接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)表示，這兩種模式?jīng)]有優(yōu)劣之分，因?yàn)檫@兩種模式在大型藥企中都是有效的手段，企業(yè)各自結(jié)合自己的優(yōu)勢(shì)做一些方向選擇。對(duì)于以購(gòu)買資產(chǎn)為主的企業(yè)，需要企業(yè)有現(xiàn)金流，同時(shí)有銷售優(yōu)勢(shì)和臨床開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì)。

　　海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，收購(gòu)模式的優(yōu)勢(shì)在于可以快速獲取新產(chǎn)品和技術(shù)，加速企業(yè)的成長(zhǎng)和擴(kuò)張。而這種模式也存在一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)，比如并購(gòu)后的整合問(wèn)題、高昂的收購(gòu)成本以及可能面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等。自主研發(fā)模式的優(yōu)勢(shì)在于可以培養(yǎng)企業(yè)自身的研發(fā)能力和技術(shù)積累，減少對(duì)外部的依賴，長(zhǎng)期來(lái)看能夠形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。但自主研發(fā)需要大量的時(shí)間和資金投入，且研發(fā)成果存在不確定性，可能會(huì)面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

　　“至于孰優(yōu)孰劣，這取決于具體的市場(chǎng)環(huán)境、企業(yè)戰(zhàn)略和管理能力。一般來(lái)說(shuō)，自主研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)在行業(yè)中有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和更高的利潤(rùn)率。然而，在特定情況下，通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張也是一種有效的策略�！编囍畺|說(shuō)道。

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