中新經(jīng)緯8月20日電 (王玉玲)華東醫(yī)藥又雙叒出手了。
近日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司中美華東與韓國(guó)IMBiologicscorp.(下稱IMB)簽訂產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議,繼續(xù)加碼自免領(lǐng)域。
七月中旬以來(lái),華東醫(yī)藥攜全資子公司密集下單掃貨,斥資7.96億元首付款,總金額將近50億元,獲得5款藥品在中國(guó)大陸及其他部分區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益,并完成一家藥廠收購(gòu)。
根據(jù)2024年半年報(bào),華東醫(yī)藥上半年研發(fā)投入共計(jì)6.43億元,占營(yíng)業(yè)收入比例為3.07%?抠I買買,華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)兌現(xiàn)情況幾何?
密集掃貨
本次華東醫(yī)藥與IMB合作,獲得的兩款資產(chǎn)均處于研發(fā)早期。
公告顯示,華東醫(yī)藥將以600萬(wàn)美元首付款,200萬(wàn)美元技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑付款,最高不超過(guò)3.075億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款,以及最高兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)為代價(jià),獲得IMB-101及IMB-102兩款自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新生物制劑在中國(guó)在內(nèi)的37個(gè)亞洲國(guó)家的獨(dú)家許可,包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
據(jù)華東醫(yī)藥公告,IMB-101是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體,參與調(diào)節(jié)炎癥細(xì)胞因子,促進(jìn)T細(xì)胞和漿細(xì)胞分化,以及自身抗體產(chǎn)生,維持免疫穩(wěn)態(tài)平衡。
2023年,IMB-101向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)遞交臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),目前IMB-101正在美國(guó)進(jìn)行臨床I期研究,擬用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
IMB-102是靶向OX40L的單抗,目前處于臨床前研究,潛在適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎及其他自身免疫性疾病。
華東醫(yī)藥表示,自身免疫已成為全球除腫瘤之外最受產(chǎn)業(yè)界關(guān)注、投入研發(fā)資源最多的疾病領(lǐng)域之一。憑借療效好、安全性高、重癥及耐藥患者起效明顯等諸多優(yōu)勢(shì),生物試劑(包括單抗、雙抗等)逐漸成為自免類疾病的主流治療方式。
中新經(jīng)緯注意到,2024年7月12日至今,華東醫(yī)藥密集出手,斥資7.96億元首付款,總金額將近50億元,獲得5款藥品在中國(guó)大陸及部分區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益,包括CAR-T產(chǎn)品IM19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液、生物制劑QX005N、改良新藥TTYP01片(依達(dá)拉奉片),并完成對(duì)恒霸藥業(yè)的收購(gòu)。
差異化與全布局
公開(kāi)資料顯示,華東醫(yī)藥股份有限公司是在1993年經(jīng)股份制改造后成立。根據(jù)國(guó)金證券2021年的研報(bào),華東醫(yī)藥在1993年提出“百令膠囊進(jìn)軍全國(guó),賽斯平走向世界”的戰(zhàn)略,專注于?铺厥庥盟。
Wind顯示,華東醫(yī)藥自2000年上市以來(lái),收入持續(xù)增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)收入從16.18億元增長(zhǎng)至2019年的354.46億元,凈利潤(rùn)也較2000年翻了50倍。
但2020年,風(fēng)云驟起。華東醫(yī)藥的仿制藥阿卡波糖在第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未能中標(biāo),此外,在2020年醫(yī)保談判中,百令膠囊的新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較彼時(shí)全國(guó)最低省級(jí)醫(yī)保支付價(jià)格降低超30%。核心產(chǎn)品的大幅降價(jià)與集采丟標(biāo),面對(duì)醫(yī)保控費(fèi)與集采的壓力,華東醫(yī)藥出現(xiàn)業(yè)績(jī)波動(dòng),2020年?duì)I業(yè)收入下滑4.97%,遭遇陣痛。
壓力下,華東醫(yī)藥選擇的是購(gòu)買創(chuàng)新資產(chǎn)。
據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計(jì),2020年至今,華東醫(yī)藥共與24家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作,其中既有對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的股權(quán)收購(gòu),例如獲得恒霸藥業(yè)、華昌高科、High Tech公司100%股權(quán),也包括獲得部分管線的商業(yè)化權(quán)益,涵蓋自身免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域、腫瘤ADC及細(xì)胞治療領(lǐng)域、醫(yī)美領(lǐng)域等。
從華東醫(yī)藥購(gòu)買資產(chǎn)的特點(diǎn)來(lái)看,第一,在選定的領(lǐng)域全布局,購(gòu)買多項(xiàng)資產(chǎn);第二,就同一適應(yīng)癥選擇具有差異化的產(chǎn)品;第三,偏好于獲得商業(yè)化權(quán)益,銷售團(tuán)隊(duì)不斷壯大。
從全布局來(lái)看,華東醫(yī)藥2023年年報(bào)顯示,在自免疾病領(lǐng)域已擁有生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品10余款,年報(bào)中列舉的產(chǎn)品適應(yīng)癥涵蓋特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、復(fù)發(fā)性心包炎等,絕大部分是華東醫(yī)藥license-in(許可引進(jìn))或與其他醫(yī)藥企業(yè)合作開(kāi)發(fā)。
此外,華東醫(yī)藥在自免領(lǐng)域藥物資產(chǎn)擴(kuò)充上,不僅會(huì)在適應(yīng)癥進(jìn)行擴(kuò)展,還會(huì)擴(kuò)展不同使用方法的生物制劑、生物類似藥及外用制劑,例如近期從荃信生物處獲得生物制劑QX005N產(chǎn)品,2020年,與荃信生物就烏司奴單抗生物類似藥QX001S在中國(guó)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)及獨(dú)家商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。2023年時(shí),華東醫(yī)藥還獲得了Wynzora與羅氟司特外用制劑。
就同一適應(yīng)癥,華東醫(yī)藥也曾多次出手購(gòu)買產(chǎn)品。
2023年11月,華東醫(yī)藥以首付款5000萬(wàn)、注冊(cè)里程碑付款不超過(guò)1億元獲得重慶譽(yù)顏肉毒素產(chǎn)品YY001在中國(guó)內(nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,同時(shí)還出資1.5億元拿下重慶譽(yù)顏4.29%的股權(quán)。
在這款肉毒素之前,華東還獲得了韓國(guó)肉毒素產(chǎn)品ATGC-110的商業(yè)化權(quán)益。值得注意的是,中國(guó)YY001和韓國(guó)ATGC-110產(chǎn)品,適應(yīng)癥均為用于改善成年患者的中度至重度眉間紋,但生產(chǎn)技術(shù)有所區(qū)別。
就明星靶點(diǎn)GLP-1來(lái)看,華東醫(yī)藥購(gòu)買的資產(chǎn)涵蓋了創(chuàng)新藥與生物類似藥,也包括單靶點(diǎn)與多靶點(diǎn)等差異化產(chǎn)品。
2020-2021年,華東醫(yī)藥先后從派金生物、SCOHIA處獲得索馬魯肽注射液,即Ozempic(中文名諾和泰的生物類似藥)及GLP-1R和GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑SCO-094。
此外,華東醫(yī)藥還在2021年收購(gòu)了道爾生物75%股權(quán),根據(jù)華東醫(yī)藥公告,在代謝領(lǐng)域,道爾生物新藥管線重點(diǎn)布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶點(diǎn)的雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)藥物。
最后,從購(gòu)買資產(chǎn)的目的來(lái)看,華東醫(yī)藥主要還是以獲得在中國(guó)大陸及拓展區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益為主,有的也涵蓋開(kāi)發(fā)、注冊(cè)等權(quán)益。
在此背后,中新經(jīng)緯注意到,華東醫(yī)藥銷售人員數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),在2023年突破萬(wàn)人。2020年至2023年分別為6367人、6608人、8496人、10527人。
業(yè)績(jī)兌現(xiàn)情況幾何?
不過(guò),華東醫(yī)藥靠買買買的策略,也難以避免部分資金“打水漂”。
華東醫(yī)藥近期公告稱,將終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā),該項(xiàng)目由中美華東與美國(guó)vTv公司于2017年12月簽署許可協(xié)議。
中新經(jīng)緯注意到,華東醫(yī)藥在2019年6月披露的投資者問(wèn)答表中表示,要爭(zhēng)取2020年完成3期臨床。
迄今,TTP273項(xiàng)目的研究進(jìn)展停留在了完成臨床II期研究,華東醫(yī)藥公告稱,該項(xiàng)目累計(jì)直接研發(fā)投入總金額為1.97億元(含許可協(xié)議1000萬(wàn)美元首付款及注冊(cè)里程碑付款)已在2018—2024年費(fèi)用化列支。
對(duì)于停止研發(fā)項(xiàng)目的原因,華東醫(yī)藥稱,自研的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著,具有更高的開(kāi)發(fā)潛力。
此外,中新經(jīng)緯注意到,華東醫(yī)藥曾頻拋并購(gòu)計(jì)劃,并有多起溢價(jià)收購(gòu),公司賬面商譽(yù)不斷走高。
2024年7月19日,華東醫(yī)藥全資子公司博華制藥與多方股東簽訂協(xié)議,以交易基礎(chǔ)價(jià)款5.28億元,并將根據(jù)協(xié)議約定支付浮動(dòng)對(duì)價(jià)為代價(jià),獲得恒霸藥業(yè)100%股權(quán)。
根據(jù)華東醫(yī)藥公告,恒霸藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)是研究開(kāi)發(fā)苗族民族藥品,2023年時(shí)曾出現(xiàn)資不抵債,截至2024年6月30日,恒霸藥業(yè)的凈資產(chǎn)為8618.24萬(wàn)元,以此計(jì)算,華東醫(yī)藥此次收購(gòu)溢價(jià)達(dá)6倍。
而在2023年4月時(shí),華東醫(yī)藥公告稱,中美華東擬以股權(quán)受讓及增資的方式,合計(jì)作價(jià)2.65億元取得南農(nóng)動(dòng)藥70%股權(quán),成為其控股股東。
公告顯示,南農(nóng)動(dòng)藥是集動(dòng)物藥品、動(dòng)物保健品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性動(dòng)保企業(yè)。截至2023年3月末,南農(nóng)動(dòng)藥凈資產(chǎn)為4046.99萬(wàn)元。而中美華東對(duì)其作價(jià)2.65億元(包括不超過(guò)6000萬(wàn)元的里程碑付款),溢價(jià)也同樣達(dá)到6倍。
2024年半年報(bào)顯示,華東醫(yī)藥賬上商譽(yù)余額為25.92億元。2021年至2023年,華東醫(yī)藥商譽(yù)呈逐年走高趨勢(shì),分別為21.39億元、24.41億元及25.99億元。
華東醫(yī)藥的“下單”,曾為其帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。2013年,華東醫(yī)藥控股子公司華東寧波和韓國(guó)LG簽訂伊婉透明質(zhì)酸鈉注射劑的中國(guó)獨(dú)家代理協(xié)議。2018年,華東醫(yī)藥收購(gòu)全資子公司Sinclair,產(chǎn)品包含Ellanse伊妍仕(俗稱“少女針”)等。
2016年年報(bào)中,華東醫(yī)藥稱,子公司代理的進(jìn)口美容產(chǎn)品伊婉連續(xù)三年保持100%以上增長(zhǎng),2016年銷售突破4億元,已成為子公司中商業(yè)模式成功轉(zhuǎn)型的代表。
2021年4月,Ellanse伊妍仕獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2022年年報(bào)中,華東醫(yī)藥表示,Ellanse伊妍仕市場(chǎng)關(guān)注度和滲透率持續(xù)提升,領(lǐng)跑中國(guó)醫(yī)美再生填充領(lǐng)域高端市場(chǎng)。
2024年半年報(bào)顯示,華東醫(yī)藥整體醫(yī)美板塊的營(yíng)業(yè)收入為13.48億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比增長(zhǎng)10.14%。其中中國(guó)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)在上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.18億元,同比增長(zhǎng)19.78%。
在2024年半年報(bào)中,華東醫(yī)藥透露,ATGC-110于 2024年2月在韓國(guó)上市申請(qǐng)獲得受理;YY001已完成中國(guó)三期臨床試驗(yàn)出組,目前在積極推進(jìn)臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析。
中新經(jīng)緯注意到,在頭部醫(yī)藥企業(yè)中,有主要依靠自主研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等,也有類似于華東醫(yī)藥License-in(授權(quán)引進(jìn))的。對(duì)于兩種模式的區(qū)別,Citeline首席分析師周淑華接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)表示,這兩種模式?jīng)]有優(yōu)劣之分,因?yàn)檫@兩種模式在大型藥企中都是有效的手段,企業(yè)各自結(jié)合自己的優(yōu)勢(shì)做一些方向選擇。對(duì)于以購(gòu)買資產(chǎn)為主的企業(yè),需要企業(yè)有現(xiàn)金流,同時(shí)有銷售優(yōu)勢(shì)和臨床開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì)。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,收購(gòu)模式的優(yōu)勢(shì)在于可以快速獲取新產(chǎn)品和技術(shù),加速企業(yè)的成長(zhǎng)和擴(kuò)張。而這種模式也存在一些潛在的風(fēng)險(xiǎn),比如并購(gòu)后的整合問(wèn)題、高昂的收購(gòu)成本以及可能面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛等。自主研發(fā)模式的優(yōu)勢(shì)在于可以培養(yǎng)企業(yè)自身的研發(fā)能力和技術(shù)積累,減少對(duì)外部的依賴,長(zhǎng)期來(lái)看能夠形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。但自主研發(fā)需要大量的時(shí)間和資金投入,且研發(fā)成果存在不確定性,可能會(huì)面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
“至于孰優(yōu)孰劣,這取決于具體的市場(chǎng)環(huán)境、企業(yè)戰(zhàn)略和管理能力。一般來(lái)說(shuō),自主研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)在行業(yè)中有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和更高的利潤(rùn)率。然而,在特定情況下,通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張也是一種有效的策略!编囍畺|說(shuō)道。
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