中新經(jīng)緯8月12日電 (王玉玲)近日,有著“創(chuàng)新藥一哥”之稱的百濟(jì)神州披露2024年半年報,明星產(chǎn)品澤布替尼上半年全球銷售額超80億元人民幣,其中來自美國市場的銷售額為59.03億元,同比增長134.4%。
在第十七屆健康產(chǎn)業(yè)(國際)生態(tài)大會——2024西普會于11日舉行的健康產(chǎn)業(yè)資本峰會上,與會嘉賓共同討論了創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展趨勢。嘉賓們認(rèn)為,相較于前幾年停留在戰(zhàn)略層面,現(xiàn)在中國醫(yī)藥企業(yè)對出海有更清晰的方向,已有企業(yè)從國際化中獲益,業(yè)績逐漸兌現(xiàn)。
中國生物制藥執(zhí)行董事、資深副總裁謝炘認(rèn)為,現(xiàn)在政策對創(chuàng)新提出了新要求,監(jiān)管支持加速與國際水平接軌。在創(chuàng)新層面,大藥企具備多種優(yōu)勢,包括強(qiáng)大的合作網(wǎng)絡(luò)支持源頭創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化、成熟的知識產(chǎn)權(quán)體系保護(hù)創(chuàng)新成果、成熟的銷售體系支持市場化兌現(xiàn)等。
謝炘提到,對于中國醫(yī)藥企業(yè)來說,在出海模式上主要包括自建海外團(tuán)隊、合作開發(fā)和對外授權(quán)。但是,出海自建團(tuán)隊可能比較難,比較折中的就是合作開發(fā),像中國生物制藥也會拿創(chuàng)新藥海外市場的權(quán)益與其他醫(yī)藥企業(yè)展開合作。
但謝炘也表示,雖然中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新水平已初具擁抱國際市場的潛力,藥物管線增長較快,但是中國創(chuàng)新藥在創(chuàng)新的程度上仍有不足。
甘李藥業(yè)CFO孫程表示,國際化進(jìn)程對提升業(yè)績的重要性日益增加。2023年,甘李藥業(yè)國際化銷售收入達(dá)到3.27億元,預(yù)計2024年國際化業(yè)務(wù)對營業(yè)收入的貢獻(xiàn)會增加。
孫程提到,從國際化進(jìn)程看,甘李藥業(yè)目前主要集中在新興市場國家,以原料藥出口模式為主,配合一些器械的出口,通過在當(dāng)?shù)貙ふ一锇檫M(jìn)行灌裝貼牌的方式進(jìn)行銷售。
同時,甘李藥業(yè)也在推進(jìn)歐美市場準(zhǔn)入,目前三代的長效甘精胰島素、速效門冬胰島素、速效賴脯胰島素在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)申報均獲得受理并已查廠。“我們做了歐美市場與中國市場胰島素產(chǎn)品終端銷售均價的對比,可以看到,歐美市場和中國市場的價格差異還是比較大。對我們來講,歐美市場一定要爭取盡快推進(jìn),要努力尋求差異化去應(yīng)對未來的市場競爭!睂O程說道。
邁威生物董事、高級副總裁胡會國表示,對于中國醫(yī)藥企業(yè)來說,最開始是出口低附加值原料藥和仿制藥;再到“中國制造”,出口創(chuàng)新和高端仿制藥;之后到中國“智”造,以創(chuàng)新為核心,對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全球優(yōu)化與配置。
對于不同類型企業(yè)的出海策略,胡會國表示,國際化是系統(tǒng)性工程,在藥物開發(fā)時就要設(shè)計好路徑,依照產(chǎn)品選擇出海策略。創(chuàng)新藥的目標(biāo)市場應(yīng)當(dāng)是歐美市場為主,新興市場機(jī)會少;生物類似藥是新興市場先行,對歐美市場謹(jǐn)慎;化學(xué)仿制藥則是歐美市場優(yōu)先,覆蓋新興市場。
胡會國提到,目標(biāo)市場不同,產(chǎn)品在開發(fā)模式、出海路徑、時機(jī)選擇上也有所區(qū)分。對于創(chuàng)新藥為何新興市場機(jī)會少,胡會國稱與新興市場的制度有關(guān)!耙驗榇蟛糠值男屡d市場國家法律規(guī)定是參照國制度,他們獲批的產(chǎn)品必須先在參照國獲批,所以創(chuàng)新藥的出口市場還是以歐美市場為主,可能對外授權(quán)合作是一個明智路徑!焙鷷䥽f道。
對于創(chuàng)新藥未來國際化的機(jī)會,胡會國提到,一方面,要聚焦全球差異化的臨床優(yōu)勢,解決臨床未被滿足的需求,另一方面,抗體、ADC領(lǐng)域仍將是未來出海的重要看點。
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